中國食品藥品網訊 2月17日，國家藥品監督管理局官網發布《國家藥監局關于50批次不符合規定化妝品的通告（2022年第11號）》（以下簡稱《通告》）。根據《通告》，在2021年國家化妝品監督抽檢工作中，經內蒙古自治區藥品檢驗研究院等單位檢驗，共有50批次化妝品不符合規定。其中，有26批次化妝品中甲基氯異噻唑啉酮和甲基異噻唑啉酮與氯化鎂及硝酸鎂的混合物（甲基氯異噻唑啉酮:甲基異噻唑啉酮為3:1）含量超標，其中不乏霸王、兩面針等耳熟能詳的品牌。

　　根據《通告》，標稱霸王（廣州）有限公司（以下簡稱霸王公司）生產的尊言潔凈香氛洗發乳（批號：NE06X1，限用日期：20230505），經檢驗，甲基氯異噻唑啉酮和甲基異噻唑啉酮與氯化鎂及硝酸鎂的混合物（甲基氯異噻唑啉酮:甲基異噻唑啉酮為3:1）項目不合格，檢驗結果為0.00945%，大大超出《化妝品安全技術規范》（2015年版）的防腐劑準用組分表中所規定的0.0015%。

　　中國健康傳媒集團食品藥品輿情監測系統顯示，2022年2月14日，廣州市白云區市場監管局對霸王公司作出行政處罰，沒收違法所得2400元、處以罰款7200元，事由亦為該公司生產的“尊言潔凈香氛洗發乳”防腐劑成分超標。

　　當時的行政處罰決定書顯示，抽樣人員對寶應縣陸生美發沙龍店經營的標稱霸王（廣州）有限公司生產的“尊言潔凈香氛洗發乳”（批號：NE06X1，限用日期：20230505）進行抽檢時檢出甲基氯異噻唑啉酮含量為 0.000850%，甲基異噻唑啉酮含量為 0.00860%，二者比例不符合GB/T29666-2013標準中活性物組成比例甲基氯異噻唑啉酮：甲基異噻唑啉酮為2.6:1～3.4:1的要求。

　　北京大學第一醫院皮膚科醫生王澍指出，甲基氯異噻唑啉酮和甲基異噻唑啉酮的3：1混合物又叫卡松，其中添加了氯化鎂及硝酸鎂作為穩定劑，是化妝品中比較常用的防腐劑成分，其主要優勢在于高效、廣譜，能在較大的pH值范圍內保持活性，比較適用于化妝品使用。由于卡松的使用范圍較廣，所以能在許多洗發產品中找到它的存在。

　　根據《通告》，標稱兩面針（江蘇）實業有限公司生產的途悅洗發露（包裝規格：300g，標示批號：01，標示生產日期：20201215），經檢驗，不合格項目同樣為甲基氯異噻唑啉酮和甲基異噻唑啉酮與氯化鎂及硝酸鎂的混合物（甲基氯異噻唑啉酮:甲基異噻唑啉酮為3:1），檢驗結果為0.0016%，超出限用標準值。

　　超限量使用該防腐劑是否會對消費者健康造成危害？“從長期使用歷史來看，卡松是比較安全的防腐劑，導致嚴重后果的可能性不高?！蓖蹁鴱钠つw科角度進一步解釋，卡松以及單獨的甲基異噻唑啉酮均是皮膚斑貼試驗中常規檢測的成分，人群對其過敏的比例相對于其他化妝品常用組分來說略高，因此過量添加一方面會增加患者出現過敏以及接觸性皮炎的風險，另一方面，對于明確對甲基異噻唑啉酮過敏的患者，過量添加可能會導致接觸性皮炎嚴重程度增加。

　　根據《化妝品監督管理條例》《化妝品生產經營監督管理辦法》，國家藥監局要求廣東、浙江省藥品監督管理部門對上述50批次不符合規定化妝品涉及的注冊人、備案人、受托生產企業、境內責任人依法立案調查，責令相關企業立即依法采取風險控制措施并開展自查整改；各?。▍^、市）藥品監督管理部門責令相關化妝品經營者立即停止經營上述化妝品，依法調查其進貨查驗記錄等情況，對違法產品進行追根溯源；發現違法行為的，依法嚴肅查處；涉嫌犯罪的，依法移送公安機關。（殷芝）

(責任編輯：張可欣)