河北部署2023年藥品注冊管理與上市后監管工作
中國食品藥品網訊 近日,河北省藥監局召開2023年全省藥品注冊管理與上市后監管工作會議(以下簡稱會議)。對2023年藥品注冊管理與上市后監管重點工作進行了部署。河北省藥監局副局長王金龍出席會議。
會議充分肯定了2022年河北全省藥品注冊管理與上市后監管工作取得的成效。2022年,面對錯綜復雜形勢和急難險重任務,河北藥監系統在保障疫情防控、強化質量安全監管等方面主動作為,全省藥品安全形勢總體平穩向好。
會議指出,2023年河北省藥品注冊管理與上市后監管工作要重點抓好7項工作。要持續做好疫情防控藥品保質保供工作,全力服務疫情防控大局,加強防疫藥品生產流通環節監管,重點關注疫情期間應急審批上市的相關企業。要深入開展專項整治,防范化解安全風險隱患,強化重點品種、重點環節、重點領域監管,有序推進各類專項整治工作,強化風險隱患排查,發現有問題缺陷的,應及時研判處置,督促企業整改到位。要加強重點品種監管,確保生產經營合法合規,對集采中選藥品開展全覆蓋檢查和全覆蓋抽檢,聚焦低價中選、中選后發生重大變更或原輔料價格上漲等品種。要推進中藥傳承創新,開創中藥監管嶄新局面,推進“網格化”中藥監管體系建設,引導中藥生產企業使用符合GAP要求的中藥材原料,規范中藥材產地加工(趁鮮切制)行為,從源頭上提升中藥質量。
此外,除了上述4項重點工作外,會議還強調了推進各方責任落實,健全完善監管制度機制;堅持檢查關口前移,提高精準監管水平;持續優化營商環境,促進產業高質量發展等3項重點工作。(馮玉浩)
(責任編輯:常靖婕)
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