負責任，是為人處世的基本要求。醫藥關乎性命，從業者負責任是底線。去年12月，國家藥監局發布了《藥品上市許可持有人落實藥品質量安全主體責任監督管理規定》《企業落實醫療器械質量安全主體責任監督管理規定》和《企業落實化妝品質量安全主體責任監督管理規定》（以下簡稱三個《管理規定》），積極適應新形勢新要求，對藥品行業從業者落實主體責任進行再次強調。三個《管理規定》于3月1日起正式施行，我們要認真貫徹執行，務必將責任的螺絲擰得緊而又緊。

　　堅持底線思維，思想再緊一分。天地生人，有一人應有一人之業；人生在世，生一日當盡一日之責。藥品安全事關身體健康和生命安全，責任二字重于山岳。從踏入醫藥行業的那一刻起，醫藥人就應該將負責任時刻牢記心頭，扛在肩頭。作為一個醫藥企業，產品從研發到上市，其宗旨和使命就是服務百姓健康。做任何決策，都要思考是否真正在為百姓健康負責。做任何部署，都要思考是否切實將安全放在首位。從企業負責人，到研發人員，到生產人員，到質量人員，到經營人員，每一個人都是責任主體，每一個職業行為都是在為百姓健康服務，不可有絲毫懈怠，不可有絲毫馬虎。唯有將負責作為底線，百姓健康才有最深層次的保障。

　　堅持問題導向，措施再細一分。古語“知子莫若父”，沒有人比企業負責人更了解自己的企業；沒有人比其研發和生產人員更了解其產品。企業作為責任主體，擔負主體責任責無旁貸。三個《管理規定》對質量管理制度、人員要求、風險管理等提出系統要求，為企業落實主體責任提出了基本遵循。三個《管理規定》的具體落實既是系統的，也是局部的。要切實用好三個《管理規定》，企業必須將其與企業的特點、品種的特點緊密結合，從企業具體實際出發，既拿出系統的質量管理控制系統，又有切實有效的詳細舉措。責任不是空文，不能停留在表面文章，細而又細的措施才是真負責。

　　堅持風險觀念，行動再快一分。三個《管理規定》都堅持安全底線，樹牢風險觀念，強調建立全過程的質量管理體系，對風險管理提出明確要求。藥品風險貫穿藥品全生命周期，藥品安全是全生命周期的安全。守住藥品安全底線是負責任的基本要求，控制好風險是負責任的具體體現。企業要將責任和風險意識緊密結合，建立風險會商、風險研判機制，主動研究風險，及時發現風險，及時關閉風險。風險防控沒有完成時，是一個動態的過程，企業必須時刻與風險賽跑。要跑贏風險，行動務必再快一分。

　　堅持初心使命，責任再嚴一分。黨的十八大以來，以習近平同志為核心的黨中央高度重視藥品安全，強調用“四個最嚴”確保人民群眾用藥安全。守護藥品安全是一份沉甸甸的責任。醫藥企業作為藥品安全責任的主體，對藥品安全起決定性作用，嚴格責任尤為關鍵。企業的藥品安全主體責任涉及人員眾多，企業應該切實將責任細化分解，明確人員，做好制度設計。三個《管理規定》對持有人、注冊人、備案人的關鍵崗位職責和要求進行了細化，提出了明確的管理要求，其用心不可謂不良苦。企業應該切實將管理要求轉化為實際的管理制度，明確責任，區分責任，細化責任，將責任落實作為人員考核的基本要求，嚴格處罰責任不落實行為。只有所有人員責任抓得嚴之又嚴，才能談得上主體責任落地。

　　“我將無我 不負人民”，這是習近平總書記對責任的深刻詮釋。負責任自古就是中華優良傳統，從“天下興亡 匹夫有責”到“先天下之憂而憂，后天下之樂而樂”，從“神農嘗百草”到“懸壺濟世”，責任無時無刻不流淌在中華兒女的血脈。作為醫藥人，我們要將繼承這一優良傳統，將責任二字刻入靈魂，切實擔當作為，守護人民群眾用藥安全，不負黨和人民信任和期待。

(責任編輯：張可欣)