3月1日，《藥品上市許可持有人落實藥品質量安全主體責任監督管理規定》《企業落實醫療器械質量安全主體責任監督管理規定》和《企業落實化妝品質量安全主體責任監督管理規定》（以下簡稱三個《管理規定》）正式施行，必將為企業落實質量安全主體責任、保障公眾用藥安全提供更好遵循和更好保障。

　　深入貫徹三個《管理規定》，要抓住落實這個重點。三個《管理規定》集中整合企業落實主體責任要求，是督促企業落實主體責任的集成發力，為企業深入貫徹落實主體責任、更好保障藥品安全提供了遵循。督促企業落實主體責任，既要做好謀劃部署的“上篇文章”，深入踐行監管規律之“道”；也要抓好末端落實的“下篇文章”，用好解決問題之“術”，切實壓實責任，抓好落實。

　　以強化工作作風為抓手，激發企業主觀能動性。三個《管理規定》明確了企業落實主體責任的要求，細化了企業落實主體責任的規定。藥品上市許可持有人、企業主要管理人員、關鍵崗位關鍵人員，要肩負起事不避難、義不逃責的擔當精神，依法治企，大膽管理，既表態又表率、既掛帥又出征，“犯其至難而圖其至遠”，堅決將企業內部有違主體責任落實的問題苗頭消滅在萌芽狀態。企業主體責任落實不是空話，從企業負責人到各崗位人員，都要牢記“空談誤國，實干興邦”的道理，做到落實主體責任不含糊，發揮自身作用不放松，持之以恒抓好企業主體責任落實。

　　抓主要矛盾，強化對企業重點人員的問責?！捌髽I好不好，關鍵看領導?！北O督企業落實質量安全主體責任，要把對企業的處罰與對管理者個人懲處結合起來，盯緊關鍵崗位、監督關鍵人員、核查關鍵流程，對落實主體責任不力者進行經濟罰沒、禁業限制、法律制裁等方面的綜合問責，堅決做到有責必問、問責必嚴，提高問責的精準性、實效性和嚴肅性。通過對關鍵崗位關鍵人員的嚴厲問責，樹立起嚴下先嚴上、嚴員工先嚴領導的鮮明導向，產生以“關鍵少數”帶動“絕大多數”的良性循環，激發全體員工落實質量安全主體責任的積極性，促進企業匯聚起上下聯動干事創業、同頻共振落實主體責任的磅礴力量。

　　強化“行紀銜接、行刑銜接”工作，保持利劍高懸的高壓態勢。要發揮“行紀銜接”威懾作用，對黨員干部落實企業質量安全主體責任瀆職嚴重，涉嫌職務違法的，要將違法線索及時移送紀檢監察部門，給予相應黨紀政紀處分。要強化“行刑銜接”威懾作用。加強對企業負責人、生產管理負責人、質量管理負責人、藥物警戒負責人等重點人員的監督檢查，對涉及藥械質量安全違法犯罪、依法需要追究刑事責任的，依據“行刑銜接”有關規定及時移送公安機關。要堅決摒棄部門利益思維和地方保護主義思維，樹立正確政績觀，加大違法案件移送力度。通過建立更加順暢的銜接渠道、更加快捷的銜接速度、更加高效的銜接質量，保持利劍高懸、嚴肅問責的高壓態勢，提高企業落實主體責任的自覺性、主動性。

　　堅持常態化監管，讓企業落實主體責任沒有休止符?！白盥牟椒ゲ皇酋筒?，而是徘徊；最快的腳步不是沖刺，而是堅持?！倍酱倨髽I落實主體責任，既不能等待觀望，也不能奢望畢其功于一役。要深刻認識我國醫藥產業發展形勢，時刻把握藥械、化妝品產業發展的客觀規律和發展方向，在一如既往做好日常監管的基礎上，加快建立長效機制、創新監管方式，以踏石留印、抓鐵有痕的狠勁，以水滴石穿、鐵杵成針的韌勁，以一以貫之、久久為功的拼勁，實現“兩品一械”企業落實質量安全主體責任監督管理規定的常態化、長效化、有效化運行。

　　邁入新時代，踏上新征程，藍圖已繪就，奮斗盡職責?！皟善芬恍怠逼髽I要列出時間表、明確路線圖，分解任務、厘定權責，全面、深入履行三個《管理規定》，切實承擔起守護人民群眾用藥安全的主體責任。讓我們向擔當者喝彩，為擔當者撐腰，營造齊心協力向履行企業主體責任不擔責不盡責者亮劍的良好氛圍。

(責任編輯：張可欣)