3月3日，四川省藥監局網站發布《四川省藥品監督管理局關于14批次藥品不符合規定的通告》（以下簡稱《通告》）?！锻ǜ妗凤@示，經成都市藥品檢驗研究院等7家藥品檢驗機構檢驗，標示為湖南守護神制藥有限公司（以下簡稱湖南守護神制藥）等11家藥品生產企業生產的14批次藥品不符合規定，不符合規定項目包括含量測定、重量差異、水分、黃曲霉毒素、性狀等。

　　值得注意的是，湖南守護神制藥生產的三七丹參片再次因重量差異項不符合規定被通報?！锻ǜ妗凤@示，經成都市藥品檢驗研究院檢驗，標示為湖南守護神制藥生產的兩批次三七丹參片（生產批號：210101、210401）不符合規定，不符合規定項目為“重量差異”。

　　重量差異是反映藥物均勻性的指標，是保證準確給藥的重要參數之一?！耙鹌瑒┲亓坎町愴棽缓细竦囊蛩赜泻芏?，通常因運輸、零售等環節貯存不當導致，如果片劑吸潮的話，不僅重量差異項會出現問題，水分也會超標?！币晃粐壹壦幤窓z查員告訴記者，對于更容易吸潮的中成藥片劑來說，除貯存條件外，還要考慮片劑本身的處方組成、制粒工藝及用于制粒的物料等因素，如果有藥材原粉入藥，則需要采用合適的工藝，以確保片劑片重的均一性。

　　“中成藥片劑生產工藝要求高、操作技術性強，企業不僅要在生產過程中按規定抽樣檢查，嚴格控制片重，還要加強運輸、貯存等環節管理，并根據實際情況采取相應措施?！鄙鲜鰴z查員補充道。

　　記者登錄中國健康傳媒集團中國藥品風險預警平臺查詢發現，湖南守護神制藥生產的三七丹參片曾多次因重量差異問題被通報不合格。

　　2022年12月26日，重慶市藥監局發布的《重慶市藥品監督管理局關于8批次藥品不符合規定的通告》顯示，經重慶市食品藥品檢驗檢測研究院檢驗，標示為湖南守護神制藥生產的三七丹參片（生產批號：210802）不符合規定，不符合規定項目為“重量差異”。

　　同年10月24日，重慶市藥監局發布的《重慶市藥品監督管理局關于7批次藥品不符合規定的通告》顯示，經重慶市食品藥品檢驗檢測研究院檢驗，標示為湖南守護神制藥生產的三七丹參片（生產批號：200301 031）不符合規定，不符合規定項目為“重量差異”。

　　此外，早在2019年12月3日，四川省藥監局發布的《四川省藥品質量公告（2019年第八期）》顯示，經原成都市食品藥品檢驗研究院檢驗，標示為湖南守護神制藥生產的三七丹參片（生產批號：171201）不符合規定，不符合規定項目為“重量差異”。

　　針對此事，記者致電湖南守護神制藥。該公司相關負責人表示，公司已在第一時間召回此次抽檢不合格產品及部分其他批次產品。造成產品不合格的原因，可能是川渝地區濕度較大且產品為鋁塑包裝，在儲存過程中容易吸濕造成片重增加，進而導致片重差異項不合格?！拔覀円褜ιa全過程開展排查，并將生產過程中重量差異項檢查由原來的30分鐘一檢縮短為15分鐘一檢。后續還將進一步加強藥品生產、儲存、運輸等各環節管理，加大企業自查、監測力度，確保生產藥品質量安全?！鄙鲜鲐撠熑苏f。

(責任編輯：張可欣)