2022年，湖北省各級藥品監管部門認真貫徹落實習近平總書記關于藥品安全工作的重要指示精神和“四個最嚴”要求，不斷深化藥品安全專項整治行動，以嚴查違法、嚴控風險為主線，堅持深入開展專項整治與建立健全長效機制相結合，堅持嚴厲打擊違法犯罪行為與強化日常監管相結合，針對藥品、醫療器械、化妝品領域群眾反映強烈的問題，突出以疫苗等特殊產品、疫情防控產品、集采中選產品、無菌和植入性醫療器械、兒童及特殊化妝品、醫美產品等為重點，嚴防嚴管嚴控質量安全風險，查處一批大案要案，移送一批犯罪線索，消除一批風險隱患，切實維護藥品安全和人民群眾生命健康。

近日，湖北省藥監局發布全省藥品安全專項整治典型案件。

案例一

李某未取得藥品批準證明文件生產、銷售中藥制劑案

武當山旅游經濟特區市場監督管理局聯合公安、衛健部門，對李某經營的某中醫館進行執法檢查，發現李某未取得批準證明文件生產、銷售中藥制劑。

經調查，當事人李某自稱李時珍第三十代傳人，在其住所內從事非法行醫和自制中藥制劑活動，并通過線上線下渠道銷售給患者。執法人員當場查獲6種自制中藥制劑共計140袋，2100余公斤。截至案發，當事人銷售相關中藥制劑涉案金額295萬元，公安凍結嫌疑人涉案款項120余萬元。該案已依法移送公安機關處理。

案例二

謝某等人銷售假藥案

仙桃市市場監督管理局根據群眾舉報，聯合公安機關，搗毀假藥銷售窩點3個。

經調查，以謝某為首的團伙冒充專家、老師，通過電話推銷，以物流寄遞、物流代收貨款的方式銷售“百草降糖”等假藥?，F場抓獲犯罪嫌疑人23人，刑事拘留7人，扣押涉案電腦33臺，手機28部，網絡電話撥號器35部，銷售假藥話術單及宣傳資料近千份，公司印章5枚，涉案假藥2660盒，涉案金額500余萬元。目前，仙桃市局正協同公安機關，開展進一步偵辦工作。

案例三

薛某等人生產、銷售假藥案

潛江市市場監督管理局根據群眾舉報，發現薛某等人在某集貿市場內銷售假藥。

經調查，薛某等人自行購進麥芽糖、人參等中藥材，自制“中藥蜂蜜”，宣稱有“鼻炎、咳嗽……失眠多夢”治療功效，所涉功效為虛構，涉及的中藥材隨意添加，后進行灌裝銷售?，F場查扣部分中藥材，涉案麥芽糖265.5公斤，中藥蜂蜜6公斤，涉案產品空瓶、瓶蓋及瓶貼標簽共計1000余個。目前，該案已依法移交公安機關進一步偵辦。

案例四

神農架某中醫診所未取得藥品批準證明文件生產、銷售藥品案

神農架林區市場監督管理局接公安機關提供的線索，某中醫診所未取得藥品批準證明文件生產、銷售藥品。

經調查，某中醫診所未辦理《醫療機構執業許可證》《醫療機構制劑許可證》等證明文件，自行購進粉碎機、攪拌機、烘干機等設備和中藥飲片，按診所醫生提供的藥方，自行生產粉劑、丸劑等幾種劑型的藥品，分裝后粘貼標注有功效文字的標簽，通過線上渠道銷售，涉案貨值金額5萬余元。依據《藥品管理法》第一百二十四條第一款第（一）項及第二款的規定，神農架林區市場監督管理局對當事人作出沒收違法生產的藥品及用于違法生產的包裝材料，沒收違法所得并罰款的處罰決定，罰沒款合計200余萬元。

案例五

唐某等人非法經營藥品案

湖北省藥監局武漢分局接公安、海關部門提供的線索：某貿易公司向走私團伙采購未經批準進口的醫療美容產品。聯合開展突擊行動，查獲非法銷售“肉毒素”團伙。

經調查，唐某等人以貿易公司為掩護，購進走私入境的“保妥適”肉毒毒素、“喬雅登”透明質酸鈉、“懷特”蛋白線、“三文魚”水光針等醫美產品，通過網絡進行銷售。執法人員現場查獲肉毒素、水光針等醫美產品70余種371盒，涉案銷售金額2000余萬元，抓獲犯罪嫌疑人3人。目前，涉案犯罪嫌疑人已被移送起訴。

案例六

南漳縣某醫院使用未依法注冊醫療器械案

南漳縣市場監督管理局對南漳縣某醫院現場檢查，發現其使用的多功能臺式皮膚成像系統（數字皮膚鏡）不能提供產品證明文件。

經調查，發現當事人正在使用的一臺多功能臺式皮膚成像系統(數字皮膚鏡）未能提供該規格型號產品的《醫療器械注冊證》。當事人行為違反了《醫療器械監督管理條例》第五十五條，依據《醫療器械監督管理條例》第八十六條第（三）項規定，南漳縣市場監督管理局責令當事人改正違法行為，并處以罰款35萬元的行政處罰。

案例七

宣恩縣某醫院使用未依法注冊醫療器械案

宣恩縣市場監督管理局接外省部門移送的案件線索，對某醫院進行現場檢查，發現當事人使用未依法注冊的射頻熱凝電極套管針。

經調查，當事人從某醫療設備有限公司采購4根標示生產公司為德國某科技公司的射頻熱凝電極套管針，經查證，涉案醫療器械未依法注冊。當事人行為違反了《醫療器械監督管理條例》第五十五條規定，依據《醫療器械監督管理條例》第八十六條第（三）項規定，宣恩縣市場監督管理局作出沒收涉案醫療器械及違法所得5593元，罰款20000元的行政處罰。

案例八

姜某銷售假冒廣州寶潔有限公司名牌洗化品案

襄陽市市場監督管理局接消費者投訴，稱購買的相關產品涉嫌存在質量問題，聯合公安機關對經營戶姜某開展突擊檢查，發現姜某銷售假冒廣州寶潔有限公司名牌洗化品。

經調查，姜某通過互聯網購物平臺銷售假冒洗化品，執法人員現場查獲假冒“舒膚佳”沐浴露3216瓶、“海飛絲”洗發露2496瓶、“飄柔”洗發露3600瓶，涉案金額18萬余元。目前，該案已移送公安機關處理。

下一步，湖北省藥監局將進一步抓好藥品安全全過程監管，鞏固專項整治成果，持續強化藥品領域全生命周期各環節動態監管，及時發現和化解風險隱患，強化藥品研發、生產等環節安全管控能力，緊盯重點產品、重點企業、重點領域、重點環節，持續開展專項檢查，持續強化監管高壓態勢，持續加大執法辦案力度，對制售假劣藥品危害人民群眾生命健康的違法犯罪行為堅決予以打擊，為譜寫湖北藥品監管事業改革發展新篇章，為湖北建設全國構建新發展格局先行區作出新的更大貢獻。

（湖北省藥監局供稿）

(責任編輯：陸悅)