各有關單位：

　　藥品生產質量管理規范（藥品GMP）對促進醫藥行業高質量發展起著至關重要的作用。為幫助廣大藥品生產企業更好地學習、理解、實施藥品GMP，中國健康傳媒集團在國家藥品監督管理局食品藥品審核查驗中心的支持下，擬于4月18日舉辦“新修訂《藥品GMP指南》研討班”，同時就《藥品GMP指南》（2023年修訂）（以下簡稱《指南》）進行深入指導與解讀。

　　現將研討班有關事項通知如下：

　　主辦單位

　　中國健康傳媒集團

　　支持單位

　　國家藥品監督管理局食品藥品審核查驗中心

　　承辦單位

　　天享（北京）健康科技發展有限公司

　　培訓對象

　　各級藥品監管部門的監管人員、藥品生產企業高管、質量安全負責人、質量管理與生產部門相關人員。

　　培訓內容

　?。ㄒ唬吨改稀吩侔嬲w情況介紹

　?。ǘo菌指南修訂的要點解讀（無菌制劑部分）

　?。ㄈo菌指南與PIC/S、WHO和歐盟無菌附錄的對標研究

　?。ㄋ模o菌指南修訂的要點解讀（生物產品——單抗部分）

　?。ㄎ澹o菌指南修訂的要點解讀（細胞治療產品部分）

　?。┰纤幹改闲抻喌囊c解讀

　?。ㄆ撸┪锪螿C指南修訂的要點解讀

　?。ò耍┛诜腆w和非無菌吸入制劑指南修訂的要點解讀

　?。ň牛S房設施設備修訂的要點解讀（通則、HVAC、水系統、CSV）

　?。ㄊ┵|量體系指南修訂的要點解讀（MAH、數據可靠性、技術轉移）

　?。ㄊ唬┧幤稧MP檢查中常見的問題

　?。ㄊ┗哟鹨?/p>

　　培訓師資

　　本次培訓特邀請國家藥品監督管理局、國家藥品監督管理局食品藥品審核查驗中心、《藥品GMP指南》（2023年修訂）專家小組等相關領導及專家為培訓授課。

　　培訓時間及形式

　　培訓時間：2023年4月18日—21日，1天報到，2.5天培訓。

　　培訓地點：湖北省武漢市香格里拉大酒店，江岸區建設大道700號

　　培訓形式：線下培訓

　　需要住宿學員請發送郵件至會務組郵箱：txjk@health-china.com。內容請包括（姓名，性別，聯系方式，需要的房間數量）

　　報名辦法

　　微信關注“天享健康”公眾號，菜單欄選擇“培訓報名”；或微信掃描二維碼直接在手機端報名。

　　相關事項

　　1.培訓費：

　　收費標準3800元/人（含：培訓費、場地費、講課費、午餐費、教材資料費等）。

　　請于開班前完成繳費并在報名系統內提交繳費憑證，通過官方審核后，再次進入報名系統，準確填寫相關信息確保成功提交。

　　2.支付方式：

　?。?）線上支付（報名時系統會出現收費二維碼，可用微信/支付寶掃碼支付）；

　?。?）轉賬匯款（分公對公轉賬和個人對公轉賬）。

　　注：支付時請務必注明“2023藥品GMP培訓+學員姓名”。

　　轉賬匯款信息

　　戶  名：天享（北京）健康科技發展有限公司

　　賬  號：9558850200001377709

　　開戶行：中國工商銀行股份有限公司北京遠洋風景支行

　　3.有關發票：

　　需要開具發票的學員請注意：開票項目僅為“培訓費”；普票為電子版，培訓結束七個工作日后陸續發送到學員填寫的郵箱內，請提供在公共網站申請的郵箱地址，否則稅控發票系統可能與企業的內部郵箱發生沖突或被屏蔽，導致無法收到電子發票；專票為紙質版，請一定根據所在企業的財務要求，將“單位名稱”“納稅人識別號”“單位地址及電話”及“開戶行及賬號”四項內容準確填寫且缺一不可，培訓結束七個工作日后陸續開具并郵寄；發票開出不做更換。

　　4.結業證書：

　　培訓結束后由中國健康傳媒集團頒發電子結業證書（請于培訓結束七個工作日后使用報名時的手機號碼再次進入報名系統進行“證書申領”）。

　　會務組聯系方式

　　王老師 010-83025974 13601306694

　　劉老師 010-83025957 18500725585

　　董老師 010-83025998 13552614214

　　趙老師 010-83025857 13601235857

　　郵  箱：txjk@health-china.com

　　遇個體問題或特殊情況請將問題描述清楚，同時盡量提供相關憑證，發至郵箱，方便工作人員核查解決。

(責任編輯：常靖婕)