中國食品藥品網訊 今年以來，吉林省白山市市場監管局嚴格按照“四個最嚴”要求，著力創新醫療器械監管模式，舉全局之力做實、做細、做好“六個堅持”，嚴查嚴防嚴控質量安全風險，全方位守牢醫療器械安全底線。

　　堅持日常檢查與專項檢查相結合，落實企業主體責任。白山市市場監管局嚴格按照五化（清單化、圖表化、手冊化、模板化、機制化）工作法具體要求，充分利用日常監督與專項整治相結合，深入開展醫療美容醫療器械、彩色裝飾性隱形眼鏡、涉疫類醫療器械等專項整治活動，全力保障醫療器械檢查任務落實到位。

　　堅持風險管理與隱患排查相結合，嚴防嚴控風險隱患。白山市市場監管局建立健全風險管理機制，實行醫療器械經營使用單位風險分級管理，針對12項醫療器械日常監管中存在的風險點，均已處置到位；扎實開展風險隱患排查整治，檢查新冠病毒檢測試劑經營使用單位89家，責令整改2家；檢查無菌和植入性醫療器械經營使用單位786家，立案2起。

　　堅持監督檢查與抽查檢驗相結合，壓實群眾用械安全。白山市市場監管局嚴格按照工作時限、批次、品種等重點內容組織實施醫療器械抽樣，全面完成省疫情防控類醫療器械專項抽樣17批次，省監督抽樣28批次。

　　堅持技術支撐與執法辦案相結合，嚴打違法違規行為。白山市市場監管局加強醫療器械不良事件監測，加大不良事件檢測與部門聯動工作機制，創新監管新方式，保持打假治劣高壓態勢，共查辦醫療器械類案件7件。

　　堅持規范審核與深幫細扶相結合，助推企業發展活力。白山市市場監管局組織執法人員深入醫療器械生產經營企業幫扶指導。目前，已審批醫療器械經營許可備案178家。

　　堅持宣傳引導與示范引領相結合，提高安全用械滿意率。白山市市場監管局積極舉辦“醫療器械安全宣傳周”，深入開展醫療器械“六進”宣傳等系列活動，營造安全用械社會共治氛圍。大力推進誠信體系建設，指導規范樹立9家批發連鎖經營企業標桿單位，為實現白山“一山兩江”品牌戰略和加快建設踐行“兩山”理念試驗區奠定堅實基礎。（葉陽歡 尹士國）

(責任編輯：常靖婕)