中國食品藥品網訊 近日，中國健康傳媒集團輿情監測中心發布冒煙指數Top10之醫療器械企業（2023年第三期），公開風險指數排名前十的企業。宇安（河南）控股有限公司、富朗醫療器械有限公司、廣西北侖河醫療衛生材料有限公司、湖南古漢堂醫療器械有限公司、重慶鬼谷子醫療器械科技有限公司、攀枝花怡齒泰醫療器械有限公司、海南眾康悅醫療器械有限公司、河南潤正醫療器械有限公司、廣東瑞洋制藥有限公司、長東醫療器械集團有限公司位列前十名，均為“重點關注”企業。

　　其中，宇安（河南）控股有限公司因受到行政處罰且產品抽檢不合格，風險指數排名第一。

　　2月6日，河南省藥監局官網發布的行政處罰信息顯示，宇安（河南）控股有限公司因生產不符合強制性標準及經注冊的產品技術要求的醫療器械被河南省藥監局罰款138萬元。該行政處罰信息引起媒體廣泛關注。不僅如此，2月8日發布的《貴州省藥品監管局關于發布貴州省2022年第二期醫療器械監督抽檢結果的通告》顯示，標示為該企業生產的2批次產品不合格。

　　同樣因受到行政處罰風險指數較高的還有富朗醫療器械有限公司。2月21日，富朗醫療器械有限公司分別因生產銷售不符合經注冊的產品技術要求的醫療器械和生產銷售不符合強制性標準的醫療器械，兩次被河南省藥監局罰款。

　　2月，安徽、四川、海南等多地發布醫療器械質量公告，本次醫療器械企業“冒煙指數”排名3至10名的企業均因產品抽檢不合格而“上榜”。

　　2月17日，安徽省藥監局發布的《安徽省醫療器械質量公告》顯示，標示企業為廣西北侖河醫療衛生材料有限公司生產的1批次醫療器械不符合標準規定；標示為湖南古漢堂醫療器械有限公司生產的1批次產品不符合標準規定。

　　2月7日發布的《四川省藥品監督管理局關于發布醫療器械監督抽檢結果的通告》顯示，標示為重慶鬼谷子醫療器械科技有限公司生產的1批次醫用分子篩制氧機（生產批號/生產日期/產品編號：無/20220110/22010505）傳導發射不符合規定，標示為攀枝花怡齒泰醫療器械有限公司生產的1批次定制式固定義齒（生產批號/檢驗日期/產品編號：無/2022-07-27/20220707176）金屬內部質量、孔隙度不符合標準規定。

　　2月23日發布的《海南省藥品監督管理局2022年醫療器械監督抽檢結果的公告》顯示，標示為海南眾康悅醫療器械有限公司生產的1批次透明質酸修護生物敷料（生產日期/批號/出廠編號：2022-06-13/22061301）外觀不符合標準規定，標示為河南潤正醫療器械有限公司生產的2批次醫療器械不符合標準規定，標示為廣東瑞洋制藥有限公司生產的1批次醫療器械不符合標準規定。

　　此外，云南省藥監局2月16日發布的《云南省藥品監督管理局2022年醫療器械質量公告》顯示，標示為長東醫療器械集團有限公司生產的1批次產品不合格。

　　據悉，醫療器械企業冒煙指數來自中國健康傳媒集團醫療器械風險預警平臺，該平臺由中國健康傳媒集團輿情監測中心搭建，旨在通過監測網售醫療器械的風險信息，對醫療器械生產企業潛在的風險進行預警。平臺數據來自合法途徑獲取的公開數據，對5年來的相關數據按不同權重賦值，從負面傳播、過度宣傳、投訴舉報、產品缺陷、經營風險、處罰訴訟、生產違規等多個維度進行建模。相關模型經權威專家嚴格論證，通過人工智能技術和分析師校準相結合的方式，進行大數據分析，最終形成企業風險預警提示。

　　本期榜單監測時段為2023年2月1日至2月28日。由于監測平臺數據滾動更新，醫療器械企業風險預警提示將動態更新。（閆若瑜）

(責任編輯：張可欣)