中國食品藥品網訊 近日，中國健康傳媒集團輿情監測中心發布冒煙指數Top10之藥品企業（2023年第三期），公開風險指數排名前十的企業。東北制藥集團股份有限公司（以下簡稱東北制藥）、云南盤龍云海藥業有限公司、江西品信藥業股份有限公司、重慶三立堂中藥制藥股份有限公司（以下簡稱三立堂公司）、安徽百歲堂中藥飲片有限公司（以下簡稱百歲堂公司）、昆明藍海中藥材飲片有限公司、通化吉通藥業有限公司、安徽省萬生中藥飲片有限公司、江西鐘山藥業有限責任公司、江蘇漣水制藥有限公司10家企業風險指數分列第一至第十位，均為“重點關注企業”。

　　東北制藥因濫用市場支配地位被市場監管部門處罰而上榜。2月20日，市場監管總局發布的《東北制藥集團股份有限公司濫用市場支配地位案行政處罰決定書》顯示，2018年11月至2019年6月，東北制藥濫用在中國左卡尼汀原料藥市場的支配地位，短期內大幅提高左卡尼汀原料藥價格，實施了以不公平的高價銷售左卡尼汀原料藥行為，遼寧省市場監管局對東北制藥處以其2018年度中國境內銷售額2%的罰款，共計13300.44萬元。

　　云南盤龍云海藥業有限公司因未遵守GMP被藥監部門處罰而上榜。2月16日，云南藥監局發布的行政處罰信息顯示，云南盤龍云海藥業有限公司因生產過程中未遵守《藥品生產質量管理規范》被處罰160萬。

　　江西品信藥業股份有限公司、三立堂公司、百歲堂公司的風險指數均來自多次出現產品抽檢不合格。2月3日，江西藥監局發布的行政處罰信息顯示，江西品信藥業股份有限公司因生產、銷售劣藥被處罰。此前該企業也曾出現產品抽檢不合格。2022年11月7日，浙江省藥監局發布的《2022年第2期浙江省藥品質量監督抽檢公告信息》顯示，標示為江西品信藥業股份有限公司生產的益母草顆?！九枺?01204，每袋裝5g（無蔗糖）】不符合規定，不合格項目為【檢查】微生物限度（耐氧菌總數）和【含量測定】。

　　2月9日，重慶藥監局發布的行政執法案件信息顯示，三立堂公司生產的前胡（生產批號：200601）經檢驗、復驗不符合規定，被處罰20萬元。2020年7月23日，國家藥監局發布的《關于25批次藥品不符合規定的通告》顯示，標示為三立堂公司生產的黃精（批號：180301）【性狀】項不符合規定。此前，三立堂公司還曾因生產違規被處罰。2021年10月8日，重慶市藥監局公開的行政執法案件信息顯示，三立堂公司在生產中藥飲片過程中，存在以工藝回顧性驗證代替產品工藝驗證、未經過評估直接引用原藥材含量測定數據等未遵守《藥品生產質量管理規范》的行為，被警告。

　　2月13日，安徽省藥監局公開的行政處罰信息顯示，標識為百歲堂生產銷售的五加皮（批號210501）經檢驗【檢查】總灰分和【浸出物】不符合規定，經復驗【浸出物】不符合規定，被罰款54萬元。此前，百歲堂公司也曾多次因產品不合格被藥監部門處罰，如1月17日，標識為百歲堂公司生產銷售的通草（批號：210701）【檢查】項不符合規定，被安徽省藥監局罰款135萬元；1月6日，標識為百歲堂公司生產銷售的干益母草（批號：210701）【含量測定】項不符合規定，被安徽省藥監局罰款100萬元。

　　此外，其余企業均因產品質量出現問題而“上榜”。2月28日，云南省藥監局公示的行政處罰信息顯示，昆明藍海中藥材飲片有限公司生產、銷售的淫羊藿（炙淫羊藿）經檢驗不符合規定，不合格項目為【含量測定】，被罰款20萬元。

　　2月17日，安徽省藥監局發布的《安徽省藥品質量公告（2023年第2期）》顯示，標示為通化吉通藥業有限公司生產的乳寧片（批號：20200801，規格：鋁塑泡罩包裝/每片重0.34g）經檢驗不符合規定，不合格項目為【檢查】重量差異；標示為江蘇漣水制藥有限公司生產的維生素C注射液（批號：21112521，規格：安瓿瓶2ml:0.5g）經檢驗不符合規定，不合格項目為【檢查】可見異物。

　　2月8日，上海市藥監局發布《關于2023年第1期藥品質量抽檢通告》顯示，標示為安徽省萬生中藥飲片有限公司生產的續斷片（批號：220101）經檢驗不符合規定，不符合項目為【水分】。

　　2月17日，江西省藥監局公開藥品生產行政處罰信息顯示，江西鐘山藥業有限責任公司生產銷售劣藥清熱解毒口服液（批號：20210702）被處罰。

　　據悉，藥品企業冒煙指數來自中國藥品風險預警平臺，該平臺由中國健康傳媒集團輿情監測中心搭建，旨在通過監測網售藥品的風險信息，對藥品生產企業潛在的風險進行預警。平臺數據來自合法途徑獲取的公開數據，對5年來的相關數據按不同權重賦值，從負面傳播、過度宣傳、投訴舉報、產品缺陷、經營風險、處罰訴訟、生產違規等多個維度進行建模。相關模型經權威專家嚴格論證，通過人工智能技術和分析師校準相結合的方式，進行大數據分析，最終形成企業風險預警提示。

　　本期藥品企業冒煙指數監測時段為2023年2月1日至2月28日。由于監測平臺數據滾動更新，藥品企業風險預警提示將動態更新。（郭婷）

(責任編輯：張可欣)