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  • 曝光臺|標示為微肽生物生產的2款祛痘產品水楊酸超標 國家藥監局通告42批次化妝品不合格

    • 2023-03-23 18:17
    • 作者:龐雪 殷芝
    • 來源:中國食品藥品網

      中國食品藥品網訊(記者龐雪 實習記者殷芝) 日前,國家藥監局發布《關于42批次不符合規定化妝品的通告》(以下簡稱《通告》)?!锻ǜ妗凤@示,在2022年國家化妝品監督抽檢工作中,經北京市藥品檢驗研究院等單位檢驗,產品標簽標示為廣州市澳倫化妝品有限公司生產的怡美姿染發膏(黑色)等42批次化妝品(含牙膏)不符合規定,其中,標示為廣州微肽生物科技有限公司(以下簡稱微肽生物)生產的2款祛痘產品水楊酸含量超標。


      《通告》顯示,經天津市藥品檢驗研究院檢驗,標示為微肽生物生產的祛痘亮膚精華液(生產批號:202109006A)、祛痘修護膏(生產批號:202201101A)不合格,不合格項目均為水楊酸,實際檢出值分別是1.24%、0.86%?!痘瘖y品安全技術規范》(2015年版)規定,水楊酸要求總量≤0.5%。


      據介紹,水楊酸是一種脂溶性有機酸,加入到化妝品中可改善皮膚新陳代謝,但如果超限量使用可能會導致過度祛除皮膚角質,使皮膚的防御力變差,易發生過敏反應如瘙癢、刺痛、紅斑等,有的甚至出現接觸性皮炎。


      中國健康傳媒集團輿情監測系統顯示,微肽生物成立于2015年,法定代表人為彭華容,經營范圍包括護膚類產品、面膜類產品、微商化妝品加工、OEM和ODM化妝品加工等產品專業生產加工。


      微肽生物官網介紹,公司擁有按照國家GMP標準建造的生產基地,全封閉無菌、無塵、恒溫灌裝車間,先進的物流配送,按國際規范運行的產品操作程序,旗下有詩維藍黛、倍扶因子、珀斐莉、依薇藍四個化妝品品牌。


      公開資料顯示,此前,微肽生物曾多次因質量管理體系存在安全風險被通報并停產整改。


      2021年11月,廣州市市場監管局發布的《化妝品生產企業監督檢查結果通報》顯示,微肽生物在質量管理方面存在檢驗試劑已過期等問題,在物料與產品方面存在產品未按儲存條件存放在陰涼庫,留樣室不符合留樣儲存條件等問題,生產管理存在質量安全風險,已由白云區市場監管局監督企業限期整改。


      2020年10月,國家藥監局發布的《關于廣州微肽生物科技有限公司停產整改的通告》顯示,微肽生物嚴重違反《化妝品生產許可工作規范》有關規定,質量管理體系主要存在質量管理、廠房與設施、設備、物料與產品、生產管理五方面缺陷。微肽生物已對上述質量管理體系存在的缺陷予以確認。


      針對上述情況,記者致電微肽生物,然而截至3月23日發稿時,電話并未接通。


      《通告》顯示,根據《化妝品監督管理條例》《化妝品生產經營監督管理辦法》,國家藥監局要求黑龍江、江蘇、福建、廣東、廣西壯族自治區(?。┧幤繁O督管理部門對上述42批次不符合規定化妝品涉及的注冊人、備案人、受托生產企業、境內責任人依法立案調查,責令相關企業立即依法采取風險控制措施并開展自查整改;各?。▍^、市)藥品監督管理部門責令相關化妝品經營者立即停止經營上述化妝品,依法調查其進貨查驗記錄等情況,對違法產品進行追根溯源;發現違法行為的,依法嚴肅查處;涉嫌犯罪的,依法移送公安機關。


    (責任編輯:張可欣)

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