評論|開啟牙膏管理新篇章
3月23日,國家市場監督管理總局發布《牙膏監督管理辦法》(以下簡稱《辦法》)?!掇k法》為規范牙膏生產經營活動、完善科學監管體系、規范市場競爭秩序提供了有力的法律武器,對適應新時代新征程化妝品監管的新形勢、回應人民群眾的新期待、開創中國式現代化化妝品監管實踐新篇章具有重要而深遠的意義。
《辦法》是我國發布的首部針對牙膏這一老百姓日常消費品的專門的部門規章。改革開放以來,我國牙膏產業穩步發展,特別是2016年藥品監管部門實施化妝品“二證合一”政策以來,全國牙膏生產企業數已突破200家,我國已成為全球最大的牙膏生產國和消費國。近年來,隨著產業的不斷發展,業界要求出臺專門法規規范的呼聲日益高漲。民有所求,政有所應?!痘瘖y品監督管理條例》(以下簡稱《條例》)發布后,藥品監管部門深入基層、勤于調研,問計于民、問需于企、開門立法,數輪座談、多次修改、反復論證,形成了《辦法》?!掇k法》雖短短二十五條,但條條實用,既充分考慮行業發展實際,又堅持守護公眾使用牙膏安全。
堅持行業實際,以穩定之策夯實產業發展基礎。牙膏是什么?牙膏如何管?業內對于這些問題已討論多年?!掇k法》堅持守正與創新、發展與安全的統一?!掇k法》指出制定的目的是加強牙膏監督管理,保證牙膏質量安全,保障消費者健康,促進牙膏產業健康發展;明確牙膏是以摩擦的方式,施用于人體牙齒表面,以清潔為主要目的的膏狀產品?!掇k法》既對以往納入化妝品生產許可管理的好經驗予以固化,又提出參考普通化妝品管理模式對牙膏產品實施備案管理的新舉措??紤]到對牙膏實行備案管理是《條例》《辦法》的新要求,《辦法》擬通過設置合理的過渡期便于行業充分適應和準備。
堅持安全底線,以科學舉措確保公眾健康。牙膏的功效宣稱是各界關注的焦點。藥品監管部門深入貫徹落實《條例》,堅持科學監管、精準監管,進一步完善功效宣稱評價制度,要求產品功效要以事實數據說話?!掇k法》以全生命周期管理為主線,嚴控安全,兼顧功效,完善產品分類目錄、功效宣稱用語、功效評估方式、摘要信息公開等具體要素,要求牙膏的功效宣稱評價應當符合質量安全和功效宣稱評價有關要求,對宣稱防齲、抑牙菌斑、抗牙本質敏感、減輕牙齦問題等牙膏產品的功效宣稱用語進行嚴格限制。要求牙膏備案人應當在備案時公布功效宣稱所依據的文獻資料、研究數據或者產品功效評價資料的摘要,接受社會監督,以保證功效宣稱評價結果的合法性、科學性、準確性和可靠性。
堅持協調統一,完善權威高效管理體系。一方面,與《條例》匹配。從根本上講,《辦法》是《條例》的下位法,維護《條例》《辦法》等行政性法規的統一很有必要。對于與化妝品管理一致的內容,《辦法》未作重復規定?!掇k法》未新設罰則,做到了與《條例》《化妝品注冊備案管理辦法》《化妝品生產經營監督管理辦法》等罰則的有機銜接。另一方面,做好補充與完善。設定了牙膏有別于化妝品的一些制度,對牙膏備案管理、牙膏新原料注冊備案、名稱要求等作出專門規定?!掇k法》還充分考慮技術層面的可執行性,提出制定牙膏原料目錄,并擬出臺牙膏安全技術規范等。
新的時代呼喚新的擔當,新的時代需要新的作為。良法善治,力在行動。我們必須深刻把握新時代新征程全新的目標任務,牢記人民美麗健康新需求,踔厲奮發、勇毅前行,將執法與普法、宣貫與實踐、管理與治理相結合,切實提高生產經營者的守法意識、監管者的責任意識、人民群眾的安全意識,提升人民群眾對美好生活的獲得感和滿意度,為促進牙膏產業發展行穩致遠而奮斗!
(責任編輯:張可欣)
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