中國食品藥品網訊 3月23日，天津市藥監局召開全市藥品注冊管理和上市后監管工作會。會議傳達學習貫徹全國藥品注冊管理和藥品上市后監管工作會議精神，全面總結2022年藥品注冊管理和上市后監管工作，安排部署2023年工作任務。會議以“線上+線下”“主會場+分會場”形式召開。

圖為會議現場。

　　天津市藥監局黨組成員、副局長張勝昔在主會場出席會議并講話，市藥監局藥品安全總監劉雪瑩主持會議并傳達國家藥監局領導在2023年全國藥品監督管理工作會議以及全國藥品注冊管理和上市后監管工作電視電話會議上的講話精神。市藥監局藥品注冊管理處和藥品監管處主要負責同志分別安排部署2023年藥品注冊、藥品上市后監管工作。

　　會議指出，2022年是極不平凡的一年，全市藥品監管部門勠力同心，拼搏進取，統籌推進疫情防控和藥品監管各項工作，服務和支撐疫情防控取得重大成果，康希諾腺病毒載體新冠疫苗克威莎實現了天津市疫苗國際化零的突破；全市16個區順利完成藥品安全議事協調機構建設完善工作；聯合現代中醫藥海河實驗室成立“中藥質量評價技術與標準研究中心”；深入開展嚴打制售假藥劣藥犯罪專項工作和藥品安全專項整治“利劍行動”；多措并舉，全力促進醫藥產業高質量發展。藥品監管工作實現新進展、邁上新臺階。

　　會議強調，在充分肯定工作成績的同時，也必須清醒地認識到當前藥品監管工作面臨的新形勢和新挑戰。要堅持政治站位，切實加強對藥品安全工作的領導。要堅持系統觀念，切實提升風險防控能力。要正確處理安全和發展的關系，必須要統籌守底線、追高線，堅持兩條腿走路，更好地促進藥品安全有效、質量可控。

　　會議要求，要認真貫徹國家藥監局和天津市市場監管委的決策部署，全面落實國家關于促進中藥傳承創新發展的戰略部署及天津市委、市政府“十項行動”工作要求，聚焦天津市藥監局助力生物醫藥產業高質量發展五幅“實景圖”、保障藥品安全五個“專項行動”這一中心任務，立足新發展階段、貫徹新發展理念、構建新發展格局，聚焦藥品監管職責，加強科學謀劃、提升監管效能，以高質量監管保障高水平安全，推動天津市生物醫藥產業高質量發展。

　　服務保障新階段疫情防控大局。持續做好疫苗研發服務保障工作，全力保障疫苗上市和上市后變更管理；深入開展涉疫藥品和醫療用品穩價保質專項行動，強化疑似預防接種異常反應和藥品不良反應監測和處置；根據疫情防控新形勢，積極支持企業增產擴能，為企業變更開辟綠色通道；加快對抗疫用醫療制劑的注冊、備案、調劑的審批速度；積極會同衛健、商務等有關部門，做好流通環節監測，強化供應保障。

　　筑牢防范化解風險隱患安全底線。組織實施控風險保安全專項行動、疫苗質量安全守護專項行動，以“三幫三扶一加強”為牽引，持續加強中藥質量監管，推動中藥飲片和高風險中藥制劑追溯體系建設，全面排查麻醉藥品、精神藥品的風險，規范藥品網絡銷售行為，加強第三方藥品物流及藥品委托儲存配送環節的監管，開展藥品使用環節專項檢查，加強跨部門跨區域的協同配合，嚴厲打擊危害藥品安全違法犯罪行為。

　　鼓勵創新促進產業高質量發展。充分發揮天津中醫藥大學、現代中藥創新中心優勢，擘畫好創新藥物孵育轉化、中藥傳承創新振興兩幅“實景圖”。搭建以藥物臨床試驗機構、藥品生產企業和科研院所三位一體的“臨床試驗發展創新平臺”。加快推出津沽特色中藥創新品種，鼓勵中藥生產企業承接醫療機構中藥制劑研發與委托生產等服務，突出質量控制等關鍵環節數字化智能化運用對中藥產業發展的引領作用，引導中藥飲片生產企業開展產地趁鮮加工，推動藥材產地初加工和中藥飲片“共享車間”一體化發展，推動飲片追溯體系建設，提升中藥源頭質量管控。鼓勵連鎖企業打造專業智慧藥房，通過智能化設備提升公眾獲得感。

　　強化體系能力建設提升監管效能。探索藥品安全信用檔案協同應用場景，逐步建立風險研判和信用監管模型；優化行政審批信息系統藥品零售板塊，逐步實現藥品零售企業信用分級分類信息化監管；加強“三醫聯動”，持續推進麻醉藥品和精神藥品追溯系統建設工作；加大基礎性制度供給，制定飲片生產企業中藥臨方制劑加工質量規范，做好藥品批發企業零售連鎖總部換證工作；充分發揮天津市藥安委（領導小組）辦公室牽頭管總和溝通協調的職能優勢，統籌推進天津市藥品安全工作。

　　持續強化黨風廉政建設和作風建設。講監管必須講政治，必須把黨風廉政和作風建設融入工作始終。要把基層黨組織和基層黨員隊伍建設作為重點，持之以恒推進黨風廉政建設和反腐敗斗爭各項工作，要打好預防針，常保肌體健康活力，要敢于下猛藥，堅決懲處以權謀私等違法違紀行為，要堅持扶正氣，梳理先進典型弘揚廉潔文化，推動藥品監管戰線政治生態更加風清氣正、健康向上，為高質量完成各項任務提供堅強保證。

　　天津市藥監局綜合處、政策法規處、機關黨辦、藥品注冊處、藥品監管處、市藥檢院、市藥化審評查驗中心、市不良反應監測中心主要負責同志以及全市藥品生產企業、部分藥品批發企業和藥品連鎖總部負責人在主會場參加會議。

　　各區市場監管局分管負責同志、藥品監管科室科長以及各藥品監管辦公室有關科室副科長（含）以上人員在分會場參加會議。（楊菲）

(責任編輯：常靖婕)