評論|開啟牙膏管理新篇章

3月23日，國家市場監督管理總局發布《牙膏監督管理辦法》。辦法為規范牙膏生產經營活動、完善科學監管體系、規范市場競爭秩序提供了有力的法律武器，對適應新時代新征程化妝品監管的新形勢、回應人民群眾的新期待、開創中國式現代化化妝品監管實踐新篇章具有重要而深遠...【詳情】

牙膏 / 化妝品 / 監管

系列評論|向不擔責不盡責亮劍

3月1日，《藥品上市許可持有人落實藥品質量安全主體責任監督管理規定》《企業落實醫療器械質量安全主體責任監督管理規定》和《企業落實化妝品質量安全主體責任監督管理規定》正式施行，必將為企業落實質量安全主體責任、保障公眾用藥安全提供更好遵循和更好保障。【詳情】

上市許可 / 兩品一械、

系列評論|把責任的螺絲擰得緊而又緊

負責任，是為人處世的基本要求。醫藥關乎性命，從業者負責任是底線。去年12月，國家藥監局發布了《藥品上市許可持有人落實藥品質量安全主體責任監督管理規定》《企業落實醫療器械質量安全主體責任監督管理規定》和《企業落實化妝品質量安全主體責任監督管理規定》，積極...【詳情】

系列評論|擔責盡責是企業立身之本

為了適應“兩法兩條例”及其配套規章對藥品、醫療器械、化妝品企業落實質量安全主體責任提出的更高標準和要求，國家藥監局發布了《藥品上市許可持有人落實藥品質量安全主體責任監督管理規定》《企業落實醫療器械質量安全主體責任監督管理規定》和《企業落實化妝品質量安...【詳情】

兩品一械 / 評論

評論|讓健康之光照亮世間的每一個角落

近年來罕見病越來越引起各方的關注和高度重視，進行了多方探索，取得了不少成績。但罕見病的預防、診療和保障是一項長期的社會系統工程，還有大量艱難復雜的工作要去做，還需要各方共同合作，凝聚起更強的合力。【詳情】

罕見 / 患者 / 藥品

評論|全面開啟中藥注冊管理“專門”通路

2月10日，業界期盼已久的《中藥注冊管理專門規定》正式發布，為中藥注冊管理開通專門通路。【詳情】

中藥 / 注冊 / 研制

評論|醫藥企業應勇擔社會責任

日前，江蘇魚躍醫療設備股份有限公司因哄抬血氧儀價格，被江蘇省鎮江市市場監管局責令改正違法行為，并罰款270萬元。 【詳情】

醫療 / 魚躍 / 企業

2023年全國藥品監督管理工作會議系列評論|以高質量黨建保障藥監事業高質量發展

全面加強黨的領導和黨的建設是發展好一切事業的根本保障。在藥監事業發展歷程中，這也是一條被反復檢驗證明了的真理?；仨鴼v史，我們自豪于在黨的全面領導下，藥品監管事業改革發展不斷取得新的成就；遠眺未來，我們接力奔跑，奮力譜寫中國特色藥品監管現代化新篇章。【詳情】

2023年全國藥品監督管理工作會議系列評論|提升監管支撐保障能力

藥品監管能力事關藥品監管事業長遠發展，是一項基礎性、全局性、戰略性工作，對推進中國式藥品監管現代化具有重要意義。日前召開的2023年全國藥品監督管理工作會議全面貫徹落實黨的二十大精神，對提升監管支撐保障能力作出部署和要求。【詳情】

2023年全國藥品監督管理工作會議系列評論|大力促進中藥傳承創新發展

2023年全國藥品監督管理工作會議對全年藥品監管工作進行部署，指出要促進中藥傳承創新發展。2023年新年伊始，國家藥監局印發關于進一步加強中藥科學監管促進中藥傳承創新發展若干措施，對中藥傳承創新發展進行系統規劃。【詳情】